靶點:PDL1
適應癥:黑色素瘤、小細胞肺癌、激素難治性轉移性前列腺癌、轉移性乳腺癌、轉移性結直腸癌、轉移性黑色素瘤、肺鱗狀細胞癌、轉移性腎細胞癌、卵巢癌、非小細胞肺癌等
進展:臨床中試階段
項目概況:
1.抗PDL-1單克隆抗體,是由長春金賽藥業股份有限公司自主研發的全人源單克隆抗體,擁有自主知識產權已申請中國專利。
2.目前全球已經獲批上市的抗PDL-1單克隆抗體只有羅氏的Atezolizumab和輝瑞的Avelumab。
3.已經驗證了抗PDL-1單克隆抗體的細胞學活性、動物藥效學活性和親和力。
4.目前已完成臨床前的中試工藝放大和3批中試生產(原液、成品)。
5.目前正在進行藥學穩定性研究和藥理毒理研究,預計2020年進行IND申報。
項目概況:
1.抗PDL-1單克隆抗體,是由長春金賽藥業股份有限公司自主研發的全人源單克隆抗體,擁有自主知識產權已申請中國專利。
2.目前全球已經獲批上市的抗PDL-1單克隆抗體只有羅氏的Atezolizumab和輝瑞的Avelumab。
3.已經驗證了抗PDL-1單克隆抗體的細胞學活性、動物藥效學活性和親和力。
4.目前已完成臨床前的中試工藝放大和3批中試生產(原液、成品)。
5.目前正在進行藥學穩定性研究和藥理毒理研究,預計2020年進行IND申報。