FDA批準上市的第一個PARP抑制劑。歐盟藥監局(EMA)也批準了Olaparib在歐盟28個國家包括冰島、列支敦士登和挪威上市。但是EMA批準的適應癥和FDA稍有不同,前者是針對BRCA基因突變的,之前接受過含有鉑類藥物的化療并表現應答且復發的晚期上皮性卵巢癌患者的維持治療。
二、品種基本情況
藥品名稱:奧拉帕尼
英文名:Olaparib
制劑的劑型:膠囊
規格:50mg
適應癥:
作為單藥治療之前至少經過3次化療的晚期卵巢癌患者,或者懷疑BRCA突變的晚期卵巢癌。
用法用量:
推薦劑量:400 mg,每天2次。
注冊分類:化藥申請3類。
三、提供服務內容
成熟的原料藥工藝資料,經過工廠放大,重復性好。