1、阿普司特apremilast,商品名:OtezlaTM,劑型:菱形,薄膜衣片,規格:10mg,20mg,30mg/片;
2、適應癥:活動性銀屑病關節炎;中度至重度斑塊型銀屑??;
3、上市情況:Celgene公司研發,于2014年3月獲得FDA批準上市;國內未注冊。
二、特點
1、改善身體機能,減緩病變進展:與安慰劑比較,治療使得患者PsA體征和癥狀得到改善,包括觸痛、關節腫脹和身體功能等;
2、口服給藥:與生物注射療法對比,口服給藥即經濟又方便患者使用;
3、治療范圍廣:對掌跖,白塞氏病和指甲牛皮癬也有顯著療效。
三、國內外上市情況
Celgene公司研發,于2014年3月獲得FDA批準上市;國內未注冊。
四、狀態
2016年2月報CFDA。
五、我公司狀態
2015年7月22號以后報的項目
2017年2月拿到的原料及制劑臨床批件,補充研究中。