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匯宇制藥將以專業的技術團隊、嚴格的質量管理體系、豐富的研發生產經驗、先進的設備設施及以客戶為中心的理念，竭誠為客戶提供集委托研發、合同生產、注冊支持、商業上市、倉儲物流、藥物警戒等于一體的定制服務。聯系方式：15583235168，0832-8808007
匯宇制藥研發團隊優勢
◆ 專業致力于注射劑的研發和生產，了解中美歐三方注射劑的最新要求和發 展方向。
◆ 成功開發過各類型復雜注射劑（包括脂質體、膠束、納米、微球等）。
◆ 融合QbD理念的處方開發和工藝研究。
◆ 符合中美歐三方的研發、注冊、技術轉移、生產和質量管理體系。
◆ 配備了注射劑研究與開發所必須的儀器，包括液-質譜聯用儀、粒徑儀、 均質機、球磨機等。
◆ 承接了數個中美歐同步申報的注射劑研發和生產項目。
◆ 一站式的研發、臨床和注冊批的生產、產品注冊及覆蓋全球的銷售網絡服務。
◆ 與世界頂尖科研機構和多家大型跨國藥企開展國際合作。
小分子化學藥物平臺
小分子化學藥物平臺
◆ 豐富經驗的化學藥物研究團隊。
◆ 完整的配套設施：符合中美歐三方的無菌制劑GMP車間，已連續3次通過歐盟無菌GMP認證，2-100ml西林瓶的小容量注射液和凍干粉針全自動生產線，國外原裝進口全密閉式隔離器、RTP物料轉移、自動上下料、一次性配液袋等高無菌保障技術，全程低溫控制技術（最低溫度可以達到-2℃），年產能3000萬支。
◆ 可提供服務
◎ 制劑處方開發和工藝研究。
◎ 產品質量標準建立和檢測。
◎ 中試批、臨床批、驗證批、注冊批、商業批的生產。
◎ 穩定性試驗。
◎ 產品海外注冊、批件獲取及銷售網絡搭建。
◎ 產品海外檢測、放行及藥物警戒。
生物技術平臺
◆ 豐富經驗的技術轉移、生產和檢測團隊。
◆ 完整的配套設施：賽多利斯細胞培養系統，GE蛋白純化，貝克曼毛細管電泳，安捷倫高效液相，AB q RT-PCR等設備和中試車間。
◆ 可提供服務
◎ 抗體藥物制劑處方開發和工藝研究。
◎ 抗體藥物質量標準建立和檢測。
◎ 抗體藥物制劑的臨床批、驗證批和注冊批生產。
