各有關單位：
        為提升我國藥物臨床研究水平，規范藥物臨床研究流程，促進藥物臨床評價的科學、客觀，提高我國臨床藥物的有效性和安全性，由中國藥學會藥物臨床評價研究專業委員會主辦、鄭州大學第一附屬醫院承辦、中國藥學會中國臨床藥理學雜志技術支持的“2021年中國藥學會藥物臨床評價研究專業委員會學術年會”擬定于2021年11月6-7號在河南省鄭州市召開。本次會議的主要目的是為中外臨床醫師、臨床藥師、臨床試驗研究者、申辦者、CRO/SMO、藥物研發從業人員等搭建學術交流的橋梁，促進藥物臨床評價研究學科的發展；探索適合中國國情的藥物臨床評價信息體系，推進我國藥物臨床研究的國際化進程；促進藥物上市后安全有效性再評價，以提高人民用藥的有效性和安全性為宗旨搭建一個重要學術交流平臺。
        會議主題是對2020年7月1日頒布的《藥物臨床試驗質量管理規范》實施后的國內外藥物臨床評價研究的新理念、新技術、新方法、新進展及藥物臨床評價政策、法規要求的介紹和解讀。通過對相關熱點難點問題的學術研討，為國內外醫學、藥學等學科專家提供高層次的學術交流平臺，促進新藥臨床試驗的科學性、嚴謹性和先進性，提高我國創新藥物的研究水平。此外，探討藥物上市后真實世界研究規范化體系的建立方法，促進醫藥大數據的合理利用，提供高質量證據支持臨床實踐、醫療管理及循證決策，提高臨床用藥安全。

【會議議題】
1、臨床試驗指導原則制定的一些考慮
2、真實世界證據支持兒童藥物研發的方向與進展
3、互聯網時代臨床研究數據的使用管理
4、真實世界中的藥物臨床研究與案例分析
5、罕見藥物的研發與審評的要點與案例
6、臨床試驗中的統計學指導原則制定的一些思考
7、ICH E3政策下藥物臨床機構人員自身的管理和發展
8、創新藥物臨床藥理研究審評思路與案例解析
9、藥物臨床試驗質量控制
10、定量藥理學在創新藥研發中的價值及一般考慮
11、基于網絡共享平臺的臨床試驗運行與管理新模式
12、倫理委員會的管理與研究者之間的協調溝通
13、生物樣品檢測的重要環節與經驗介紹
14、抗菌藥臨床試驗指導原則的解讀
15、數字化臨床研究的發展

本次會議分大會報告、分會場報告和展板等形式，大會將邀請國內外知名臨床醫學、藥學、倫理學、醫學統計學等從事藥物臨床評價研究及相關領域的專家、國家藥品監督管理局藥審專家作特邀報告。會議日程詳見第二輪通知。

【會議征文】
一年一度的藥物臨床評價研究年會是我國藥物研究領域的學術盛會，將為國內從事新藥研發和藥物臨床評價和研究的相關人員提供交流平臺，誠邀各藥物安全性評價機構、科研院所、制藥企業、醫院藥學及參與藥物臨床研究的同仁參會并踴躍投稿。凡未公開發表、具備科學性、創新性和實用性、與會議交流議題相關的研究內容均可投稿。
◆ 論文投稿：投稿格式要求請按照中國藥學會《中國臨床藥理學雜志》投稿須知，符合條件的論文將以正刊方式刊出。請注明姓名、單位、通訊地址、郵編、電話及E-mail地址。經年會學術委員會相關專家對論文初評，入選者參加分會場報告。入選通知待初審后另發。請以電子郵件投稿，將論文的Word電子版以附件形式發送到以下郵箱：z17@cpa.org.cn。郵件標題請注明“藥物臨床評價研究專業委員會學術年會投稿”。請自行保存底稿，無論收錄與否，一律不予退回。
◆ 征文截稿日期：2021年10月31日（以郵件發出日期為準）。

【時間和地點】
1、時間：2021年11月6日-7日，11月5日全天報到。
2、報到地點詳見第二輪通知。

【會議收費】
◆ 收費標準
聯系方式
聯系人：楊冰花
電話：
Email：